Trong các lĩnh vực thiết bị y tế và dược phẩm, bao bì là một rào cản an toàn quan trọng.gây ra rủi ro về tính tương thích sinh học nghiêm trọngĐể đảm bảo tuân thủ, ngành công nghiệp đang chuyển sang phim PET màu trắng phù hợp với ISO 13485 và ISO 10993 như tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn và chấp thuận quy định.

Phim công nghiệp tiêu chuẩn thường không đạt được ngưỡng an toàn cần thiết cho môi trường lâm sàng:

• Chất độc tính bổ sung: Các loại không phải y tế có thể chứa phthalate hoặc dung môi dư thừa, gây ra phản ứng viêm hoặc ảnh hưởng đến độ chính xác chẩn đoán.
• Phân hủy khử trùng: Tiếp xúc với bức xạ EO hoặc gamma có thể làm mỏng các polyme không ổn định, giải phóng các hạt gây ô nhiễm các thiết bị vô trùng.

Các kỹ sư mua sắm nên ưu tiên bằng chứng định lượng, tham số để đảm bảo độ tin cậy lâm sàng:

1. Tiêu chuẩn tương thích sinh học được chứng nhận (ISO 10993)

   Một bộ phim cấp y tế thực sự phải vượt qua thử nghiệm ISO 10993 về độc tố tế bào, nhạy cảm và kích thích. Vật liệu phải không có Latex và không độc hại để tiếp xúc với niêm mạc và da an toàn.

2. Sức mạnh cơ học mô đun cao

   Để hỗ trợ các đường dây tự động tốc độ cao, phim phải có độ bền kéo theo chiều dọc (MD) ≥ 180 MPa.Mô-đun cao này ngăn chặn rào cản vỡ trong tác động vật lý hoặc rung động trong quá trình vận chuyển.

3. Độ ổn định nhiệt chính xác

   Sự ổn định kích thước là rất quan trọng trong quá trình niêm phong nhiệt. PET y tế cao cấp duy trì tốc độ co lại nhiệt ≤ 1,5% (ở 150 ° C / 30 phút), loại bỏ nếp nhăn giao diện niêm phong và ngăn ngừa rò rỉ vi mô.

4. Tính vô lực hóa học vượt trội

   Các chất nền phải chịu được chất khử trùng khắc nghiệt như 75% Isopropyl Alcohol (IPA) và hydrogen peroxide.Phạm vi biến động 3% sau các chu kỳ khử trùng lặp lại.